查革氏病錐蟲(chóng)快速檢測(cè)試劑
產(chǎn)品信息
貨號(hào) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 規(guī)格 | 方法 | 樣本類(lèi)型 | 檢測(cè)時(shí)間 |
CP050 | 查革氏錐蟲(chóng)快速檢測(cè)卡 | 50T | ICT | 全血或血清 | 20分鐘 |
FDA批準(zhǔn)了用于體外診斷使用
Chagas Detect TM Plus(CDP)快速測(cè)試是一種快速免疫色譜帶分析法,用于定性檢測(cè)人血清和全血基質(zhì)(靜脈和毛細(xì)血管(指刺)全血)中抗人克氏錐蟲(chóng)(T. cruzi)IgG抗體。CDP是一種非侵入性診斷測(cè)試,用于接受全血或血清樣本培訓(xùn)的人員在初級(jí)保健機(jī)構(gòu)中使用。
反應(yīng)性測(cè)試結(jié)果將成為克氏錐蟲(chóng)感染的推定證據(jù)。CDP與其他血清學(xué)和臨床信息一起使用時(shí),對(duì)于診斷查加斯病的患者很有用。急性期感染(包括急性先天性感染)的明確診斷必須通過(guò)其他方法進(jìn)行,例如血液培養(yǎng),血液涂片檢查。此測(cè)試不適用于臍帶血或篩查血液或血漿供體。
產(chǎn)品特點(diǎn)
●FDA 510(k)批準(zhǔn)用于體外診斷用途
●靈敏度和特異性:>95%
●用于靜脈和毛細(xì)血管全血或血清
●快速結(jié)果:20分鐘
●現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用型:不需要制冷和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備
●CE標(biāo)記
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