產(chǎn)品名稱:腫瘤標志物CA72-4檢測試劑盒
產(chǎn)品型號:
更新時間:2024-11-21
產(chǎn)品特點:腫瘤標志物CA72-4檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)用于在人體血清或血漿中定量檢測腫瘤相關抗原CA72-4 ,僅供體外診斷使用。DRG公司的TM-CA 72-4酶免實驗是一種基于夾心法原理的固相酶免吸附實驗(ELISA)。反應板上的微檢測孔包被有能結合CA72-4分子上*抗原位點的單克隆小鼠抗體。一份含有內(nèi)源性CA72-4的病人樣本在包被孔中與酶聯(lián)物進行孵育,該酶聯(lián)物是一種聯(lián)結有辣根過氧
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:糖類抗原72-4(CA72-4)測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
英文名稱:TM-CA72-4 ELISA
【產(chǎn)品規(guī)格】
96人份/盒
【預期用途】
腫瘤標志物CA72-4檢測試劑盒用于在人體血清或血漿中定量檢測腫瘤相關抗原CA72-4 ,僅供體外診斷使用。
【前言簡介】
CA72-4(癌抗原72-4)zui初被描述為由B72.3識別的抗原因子。B72.3是由相應的原發(fā)腫瘤轉(zhuǎn)移后的膜萃取物免疫雜交生產(chǎn)的鼠單克隆抗體。CA72-4被證實是1MDa的粘液樣糖蛋白,合成物稱為TAG72(腫瘤相關抗原72)。TAG72蛋白的分子量為48KD. 血清和血漿中的CA72-4的水平升高見于某些惡性疾病,包括胰、胃、膽、結腸、乳腺、卵巢、子宮頸、子宮內(nèi)膜的腫瘤。它對胃腸道和卵巢的腫瘤有很高的診斷學的敏感性。盡管在一些良性的疾病如風濕病和卵巢囊腫也發(fā)現(xiàn)有CA72-4的升高,但是臨床研究表明,對于胃腸道和卵巢腫瘤,特異性診斷高達95%。CA72-4的水平和腫瘤的大小及分級緊密關聯(lián)。CA72-4是胃腸道腫瘤的病人選擇治療學的監(jiān)測和隨后的護理的指標。另外合適的指標是CA199和CEA,另外,CA72-4是卵巢腫瘤的病人選擇治療學的監(jiān)測和隨后的護理的可靠性指標,尤其是對于CA125陰性的病人。
【檢測原理】
DRG公司的TM-CA 72-4酶免實驗是一種基于夾心法原理的固相酶免吸附實驗(ELISA)。反應板上的微檢測孔包被有能結合CA72-4分子上*抗原位點的單克隆小鼠抗體。一份含有內(nèi)源性CA72-4的病人樣本在包被孔中與酶聯(lián)物進行孵育,該酶聯(lián)物是一種聯(lián)結有辣根過氧化物酶的抗CA72-4抗體。孵育后,用洗滌液洗去未結合的酶聯(lián)物。結合上的辣根過氧化物酶的總量與樣本中CA72-4的濃度成正相關。加入底物溶液后,顯出的顏色強度與病人樣品中CA72-4的濃度成正比。
【主要組成成分】
微孔板:12×8孔,可拆,微孔中包被抗CA72-4 單克隆抗體。
標準品(標準品0-4):5支 0.5ml,即用,濃度為0,3,20,50,100U/ml,內(nèi)含無水銀防腐劑。
質(zhì)控高&低:2支 凍干粉,0.5ml,見“試劑準備",質(zhì)控品的濃度及范圍請見試劑瓶標簽或質(zhì)控單。內(nèi)含無水銀防腐劑。
樣品稀釋液:一支,3ml,即用,內(nèi)含無水銀防腐劑。
酶聯(lián)物:1支 1.4ml,10倍濃縮,標記辣根過氧化物酶的抗CA72-4抗體,內(nèi)含無汞防腐劑。
酶聯(lián)物稀釋液:一支,14ml,即用型,含無汞防腐劑。
底物液:一支 14ml,即用。
終止液:0.5M的硫酸,一支 14ml,即用,避免接觸終止液,以免刺激或著燒皮膚。
洗滌液(40X):一支 30ml.
注意:用于樣品稀釋的樣品稀釋液應視需要而定。
實驗需要器材(但試劑盒不提供)
酶標儀(450±10nm)。
移液器
吸水紙
蒸餾水
計時器
坐標紙或是數(shù)據(jù)處理軟件
【儲存條件】
未開啟的腫瘤標志物CA72-4檢測試劑盒在2-8℃下儲存,在保質(zhì)期內(nèi)保持其穩(wěn)定性。不要使用過期的試劑。所有開啟了的試劑都應在2-8℃下儲存,2個月內(nèi)有效。
【樣本要求】
本實驗可使用血清或血漿(使用EDTA、肝素或檸檬酸抗凝)樣品,不要使用溶血﹑脂血﹑黃疸的樣品。注意:含疊氮鈉的樣品不能用于此實驗。
樣品采集
血清:
靜脈采血,允許使用凝血,在室溫下用離心法分離血清。全血未*凝固前請勿離心,接受了抗凝劑治療的病人血液可能需要更長的凝血時間。
血漿:
將全血收集到含有抗凝劑的離心管內(nèi),收集后馬上用離心法分離。
樣品的儲存
樣品蓋好蓋子后,可在實驗前2-8℃下儲存5天,要更長時間(至多12個月)儲存,應在-20℃下凍存。在開始實驗前應避免反復凍融樣品。
樣品的稀釋
在zui初的實驗中,要是樣品的濃度高于zui高標準品,則樣品應用按實驗步驟所描述的用樣品稀釋液進行稀釋和重新檢測。在計算濃度時需乘以此稀釋系數(shù)。
例子:
按1:10稀釋: 10µL的血清+90µL的樣品稀釋液(充分搖勻)。
按1:100釋稀:10µL稀釋a)稀釋的血清+90µL的樣品釋稀液(充分搖勻)
【檢測方法】
在使用前將所有的試劑和所需的板條平衡至室溫。
質(zhì)控品
在凍干粉中加入0.5ml的蒸餾水使其復溶,并至少放置10min,在使用前充分搖勻。復溶后的質(zhì)控品需在-20℃下儲存。
洗滌液
在30ml濃縮的洗滌液中加入1170ml的蒸餾水,zui終洗滌液的容積為1200ml。稀釋后的洗滌液在室溫下兩星期內(nèi)保持穩(wěn)定。
酶聯(lián)物
使用酶聯(lián)物稀釋液按1:10稀釋。配制好的酶聯(lián)物在2-8℃下,一周內(nèi)穩(wěn)定。
如:1.2ml酶聯(lián)物于10.8ml稀釋液配制成zui終體積12ml。
檢測步驟、結果計算、注意事項【來電詳詢】
【期望值】
測試人群 | 有效例數(shù) | 中間值 | 平均值 | 5th-95th |
健康人群 | 89 | 2.0 U/mL | 2.3 U/mL | 0 U/mL-6.5 U/mL |
【生產(chǎn)企業(yè)】
德國 DRG Instruments GmbH
Frauenbergstr. 18D-35039 Marburg
: drg@drg-diagnostics.de
【國內(nèi)售后單位】
深圳市科潤達生物工程有限公司
醫(yī)療器械注冊證書編號】
國械注進20163402609
【產(chǎn)品標準編號】
YZB/5071-2011
【說明書批準及修改日期】
2016年8月15日
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